Luz verde en Europa al primer fármaco específico contra el Covid-19. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se autorice la comercialización de este fármaco para tratar el virus.
Se trata del remdesivir, un antiviral que evita que el virus se replique en el organismo, para tratar a pacientes con Covid-19 que se encuentren en estado grave.
En concreto, la indicación es para adultos y adolescentes a partir de 12 años con neumonía que requieran oxígeno suplementario. La recomendación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA pos sus siglas en inglés), se basa principalmente, en los resultados preliminares del estudio más grande realizado hasta la fecha con este medicamento.
Este estudio, publicado en el New England Journal of Medicine(NEJM), había concluido que con este fármaco los enfermos se recuperaban en promedio cuatro días antes que el resto de pacientes. En Estados Unidos, la FDA, ya había aprobado a principios de mayo por la vía de emergencia, el uso del remdesivir para tratar el Covid-19.
EN PROCESO
La agencia comunitaria ha aprobado recomendar que se otorgue a Veklury (remdesivir) una autorización de comercialización condicional tras una reunión este jueves en Ámsterdam. Este permiso concede que un medicamento pueda venderse en toda la Unión Europea antes incluso de contar con todos los datos sobre eficacia y efectos secundarios si se cree que tiene más beneficios que riesgos para el paciente.
La rapidez en la aprobación se debe a que la EMA ya había puesto en marcha el pasado 30 de abril un análisis sobre el uso de ese antiviral para el tratamiento específico de Covid-19 empleando un procedimiento del que dispone para acelerar la evaluación de medicamentos que sean prometedores en caso de emergencia sanitaria.
En Europa no se había aprobado todavía ningún fármaco específico para Covid-19, si bien los profesionales sanitarios empleaban para tratar la dolencia infecciosa un arsenal de medicamentos que tenían otras indicaciones. “Es el primer antiviral específico para la covid-19”, señala Benito Almirante, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del hospital Vall d’Hebron de Barcelona.
CONTRA EL ÉBOLA
El remdesivir ya había sido investigado para el ébola, pero el brote terminó antes de concluir el ensayo. Tiene un efecto adverso claro: la hipotensión. “Para pacientes que requieran medicación para esta situación, el remdesivir puede ser un riesgo. Y también hay que tener cuidado con la combinación de fármacos, que pueden hacer que aumente la hipotensión”, valora Almirante.
Para muchos expertos el remdesivir es “un buen avance”, pero no es la solución final. “No es el tratamiento de la Covid-19, sino un tratamiento. Necesitará otros medicamentos para que el paciente se recupere”, señala el especialista
“Este fármaco se ha autorizado para pacientes graves. Hay que recordar no se ha demostrado que funcionen en pacientes leves. Seguimos sin tratamiento para formas leves y sin terapias preventivas”, dijo otro científico.
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Los expertos advierten de que también será clave identificar el momento exacto para la administración del fármaco durante el proceso del enfermo.
Cabe destacar además que todavía falta que la Comisión Europea tome una deicisñón final la próxima semana. De ser así se estaría permitiendo el uso del remdesivir en pacientes con coronavirus.
Conj información de El País.
