La farmacéutica estadunidense pedirá la aprobación de su vacuna anticovid en niños de seis meses a cinco años luego de que los ensayos demostraran que es segura y efectiva.
“Son buenas noticias para los padres de niños menores de seis años”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado.
Moderna informó que su vacuna contra el COVID-19 produjo una fuerte respuesta inmunitaria en niños y niñas menores de seis años en los resultados iniciales.
Este gran ensayo de fase final mostró una modesta efectividad en la reducción de las infecciones por la variante Ómicron.
“Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores”, destacó.
Respuesta contra variante Ómicron
La compañía registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, realizados durante la ola de la variante Ómicron.
La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 43.7%, y del 37.5% en los de dos a cinco años.
Moderna afirmó que estos niveles son similares a los observados en adultos y está evaluando una tercera dosis para incrementarlos.
Es importante señalar que el ensayo involucró a 11 mil 700 niños en Estados Unidos y Canadá, 4 mil 200 de ellos con edades de entre dos y seis años y 2 mil 500, de entre seis meses y dos años.
Otras autorizaciones necesarias para Moderna
Por otra parte, Moderna señaló que tras consultas con la FDA, también pedirá la aprobación de dos dosis de 50 microgramos en niños de seis a 11 años, y actualizará su solicitud de autorización para adolescentes de 12 a 17 años.
La EMA y otros reguladores ya han autorizado la vacuna de Moderna en estos grupos.
De hecho, el mes pasado, la FDA postergó sus debates sobre la licencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech para menores de cinco años, argumentando que necesitaba datos adicionales sobre la tercera dosis. Las compañías dijeron que esperan que esos datos estén listos para abril.
Con información de medios internacionales
