J&J inicia fase final en prueba de vacuna COVID-19 con 60 mil voluntarios

Este miércoles Johnson & Johnson inició la prueba final en 60 mil personas de su vacuna contra COVID-19 de inyección única.

Al ser una inyección única simplificaría potencia la distribución de millones de dosis, en comparación con sus principales rivales que usan dos dosis. Por lo que la compañía espera los resultados del ensayo de fase III para fines de año o principios del próximo, aseguró el doctor Paul Stoffels, director científico de J&J.

“Los beneficios de una vacuna de inyección única son potencialmente profundos en términos de campañas de inmunización masiva y control de la pandemia global”, aseveró el doctor Dan Barouch, investigador de vacunas de Harvard que ayudó a diseñar la vacuna COVID-19 de J&J.

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Asimismo Stoffels dijo que J&J publicaría un protocolo de estudio detallado para su ensayo de fase 3 este miércoles en el sitio web de la compañía, uniéndose a los otros tres fabricantes de vacunas que han puesto a disposición estos planes de estudio en las últimas semanas después de los pedidos de mayor transparencia en los ensayos.

También señaló que Stoffels dijo que J&J comenzó la prueba de fase 3 después de ver resultados positivos en su prueba de fase 1/2 en Estados Unidos y Bélgica.

Prueba decisiva para su aprobación

La compañía planea fabricar hasta mil millones de dosis en 2021, y más después de eso, dijo Stoffels. Además en esta última etapa de J&J se utilizará hasta 215 sitios en los Estados Unidos, Sudáfrica, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú.

¿Cuál es el objetivo del ensayo? Buscan probar si la vacuna puede prevenir el COVID-19 de moderado a grave después de una sola dosis y analizar si esta puede prevenir una enfermedad grave que requiera intervención médica y si puede prevenir casos más leves de la enfermedad.

¿En cuán tiempo? Stoffels aseguró que de entre seis semanas a dos meses para inscribirse en el ensayo, y dijo que la compañía espera obtener una respuesta sobre si la vacuna funciona “a finales de año o principios del próximo”.

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Cabe señalar que no está claro qué tan rápido la compañía podría obtener la aprobación regulatoria, sin embargo, J&J planea fabricar dosis antes de la aprobación, por lo que podría comenzar la distribución rápidamente.