Anuncian Moderna y Merck resultados positivos de una vacuna contra el cáncer de piel
Una vacuna de ARNm de Moderna y Merck cumplió los objetivos principales en un ensayo de fase avanzada en pacientes con cáncer de piel de alto riesgo: retrasó la reaparición del tumor y ayudó a evitar que la enfermedad se disemine frente a la inmunoterapia sola.
El desarrollo fue elaborado por los laboratorios Moderna y Merck. Las compañías informaron que la combinación de intismerán con pembrolizumab (el fármaco de inmunoterapia cuyo nombre comercial es Keytruda) se probó en pacientes con melanoma de alto riesgo cuyo tumor ya había sido extirpado por cirugía.
Según informaron los laboratorios, el tratamiento prolongó el tiempo sin recaída y redujo la propagación del cáncer frente al uso de pembrolizumab solo, en el primer resultado positivo en fase avanzada para una vacuna terapéutica personalizada contra el cáncer basada en ARNm.
El avance se centra en el melanoma, la forma más agresiva de cáncer de piel. Si bien representa cerca del 1% de estos cánceres, pero causa la mayoría de las muertes. Los investigadores señalaron que el estudio clínico aún está en desarrollo, aunque los datos iniciales ya muestran que la terapia logró disminuir la reaparición del cáncer y también impedir que la enfermedad avance hacia otros órganos.
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Esto sería un posible momento histórico en el tratamiento del cáncer, al destacar que esta es la primera vez que una vacuna personalizada con tecnología ARNm supera con éxito un ensayo de fase III en oncología.
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Pruebas de la vacuna de Moderna y Merck
El ensayo incluyó a pacientes de alto riesgo cuyo tumor detectable ya había sido retirado por cirugía. La agencia Reuters precisó que participaron 1.137 personas con melanoma en estadio IIB a IV.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir durante aproximadamente un año la combinación de intismerán con pembrolizumab o solo pembrolizumab. El esquema contempló hasta nueve dosis de pembrolizumab junto con la vacuna personalizada. Análisis previos mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte frente a pembrolizumab solo. Ese dato correspondió a un estudio anterior, no al ensayo avanzado actual.
Moderna y Merck señalaron que este resultado representa la primera vez que una vacuna personalizada de ARNm logra superar un ensayo clínico de fase avanzada para cáncer, lo que abre la puerta a una posible aprobación regulatoria en Estados Unidos.
Moderna y Merck prevén presentar información adicional en una próxima reunión médica este año y compartir los resultados con los reguladores. Aún no se indicó cuándo solicitarán una aprobación en Estados Unidos.
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