Aprueban nuevo análisis de sangre para detectar el Alzheimer en Estados Unidos
La autorización llegó tras la aprobación de la prueba en Europa
El Alzheimer constituye uno de los principales desafíos sanitarios a escala global: actualmente afecta a más de 57 millones de personas y, de acuerdo con las proyecciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), su prevalencia podría alcanzar los 139 millones de casos en 2050.
La enfermedad de Alzheimer, responsable de entre el 60% y el 70% de los diagnósticos, concentra buena parte de los esfuerzos de investigación, orientados a mejorar la detección precoz y a desarrollar estrategias terapéuticas cada vez más personalizadas y menos invasivas.
La novedad es que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el análisis de sangre Elecsys pTau217 para ayudar a identificar signos de Alzheimer en personas de 55 años o más con deterioro cognitivo, una decisión que podría ampliar el acceso a una evaluación menos invasiva de cambios cerebrales asociados con la enfermedad.
La autorización de la FDA llegó tras la aprobación de la prueba en Europa en mayo.
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La prueba mide el biomarcador p-tau217, que según los investigadores predijo con gran precisión la acumulación de placas beta-amiloides en el cerebro. La prueba diagnóstica autorizada por la FDA es un desarrollo de los laboratorios Roche y Eli Lilly. Las compañías informaron que el test podrá realizarse en más de 4.500 analizadores de laboratorio Roche ya instalados en Estados Unidos.
Muestra de sangre para el Alzheimer
Elecsys pTau217 no está diseñado para ser utilizado como una prueba de diagnóstico de rutina que puede evaluarse de forma independiente, los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica.
“Un resultado positivo en la prueba de plasma Elecsys Phospho-Tau (217P) indica una alta probabilidad de patología amiloide. Este resultado, en ausencia de una evaluación clínica, no establece un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer”, afirmó el laboratorio del desarrollo.
El laboratorio indicó que la relativa sencillez de la prueba ayudará a los pacientes y a sus familias a confirmar o descartar el Alzheimer en una etapa más temprana, según la compañía.
Los análisis de sangre que miden p-tau217 pueden anticipar la acumulación de placas beta-amiloides, asociadas con el Alzheimer. Esas placas desencadenan inflamación y dañan la comunicación entre las neuronas.
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