Alerta Cofepris por venta de Aderogyl adulterado

Alerta Cofepris por venta de Aderogyl adulterado

Cofepris alertó por la venta de Aderogyl adulterado en México y detectó lotes irregulares de otros medicamentos. Conoce cuáles son y cómo identificarlos.

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Carlos Espejel·
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la comercialización de medicamentos adulterados y falsificados. Entre los productos identificados se encuentra Aderogyl, además de Darzalex y Simponi.

La autoridad sanitaria pidió a la población, farmacias y distribuidores revisar cuidadosamente los empaques y números de lote de estos productos antes de adquirirlos o utilizarlos, debido a que las unidades irregulares podrían representar un riesgo para la salud.

¿Qué identificó Cofepris del Aderogyl adulterado?

En el caso de Aderogyl, Cofepris informó que la empresa Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario, detectó irregularidades en dos lotes del medicamento. Se trata de las claves CMXA036 y CMXA037, correspondientes a presentaciones de cinco ampolletas.

Las unidades señaladas muestran una fecha de caducidad de junio de 2028, aunque la fecha original de estos productos correspondía a junio de 2024. Además, las ampolletas involucradas no presentan directamente en el envase la fecha de caducidad indicada.

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Estas modificaciones llevaron a Cofepris a determinar que los productos correspondientes a los lotes señalados fueron adulterados. Por ello, la dependencia indicó que no es posible garantizar su identidad, pureza, eficacia y calidad.

Aderogyl contiene retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, correspondientes a las vitaminas A, C y D. El medicamento es utilizado como auxiliar en la prevención o tratamiento de gripe y resfriados, así como para complementar determinadas necesidades vitamínicas.

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Cofepris recomendó a quienes identifiquen unidades de Aderogyl con las características señaladas evitar su consumo y presentar la denuncia sanitaria correspondiente. También pidió reportar cualquier posible reacción adversa relacionada con el uso de estos productos.

¿Qué otros medicamentos fueron falsificados?

La alerta sanitaria también contempla a Darzalex, cuyo principio activo es daratumumab y que se utiliza en tratamientos contra el mieloma múltiple. El producto irregular corresponde al lote GGH2227, con una fecha de caducidad marcada en junio de 2028.

De acuerdo con la información proporcionada por Janssen-Cilag, ese número de lote no corresponde a un producto reconocido por el fabricante. Por esta razón, Cofepris lo identificó como falsificado y pidió evitar su adquisición o utilización.

El tercer medicamento señalado es Simponi, cuyo principio activo es golimumab y que se utiliza para tratar determinadas enfermedades autoinmunes. La unidad irregular corresponde al lote 01H201KE, con fecha de caducidad de mayo de 2028.

Janssen-Cilag informó que tampoco existe registro de fabricación, acondicionamiento o liberación de un producto correspondiente a ese lote. Cofepris lo clasificó como falsificado y llamó a mantener especial atención ante su posible comercialización.

La dependencia pidió a farmacias y distribuidores adquirir medicamentos únicamente a través de proveedores autorizados y conservar la documentación que permita comprobar su procedencia legal. Si detectan unidades con las características descritas, deberán inmovilizarlas y presentar la denuncia sanitaria ante la Cofepris.

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Vía: Quinto Poder

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