Una nueva vacuna , en este caso su estudio en fase 3, ha sido autorizada en nuestro país, han dado a conocer las autoridades mexicanas.
Ha sido la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la que ha avalado la fase 3 del ensayo para la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la farmacéutica Inovio, lo que representaría una nueva opción para México en esta pandemia.
Fue el canciller Marcelo Ebrard,quien dio a conocer a través de sus redes sociales que la candidata a vacuna de ADN contra el SARS-CoV-2, denominada como “Ino-4800”, recibió la autorización de la Cofepris para iniciar el segmento de ensayos en México.
Por medio de un comunicado se dio a conocer que este biológico de nueva generación tiene amplias ventajas por sus características de durabilidad en temperaturas ambiente y refrigeradas.
En esta fase 3 se evaluará la eficacia de la vacuna en la aplicación de dos dosis (un mg por aplicación) con un intervalo de un mes de diferencia en una aleatorización de 2-1 en hombres y mujeres no embarazadas de 18 años.
“El segmento global de fase 3 evaluará la eficacia de Ino-4800 en la aplicación de dos dosis (2.0 mg por dosis) a 2 de cada 1 hombres y mujeres no embarazadas mayores de 18 años, que se administrarán con un mes de diferencia. El criterio de valoración de este ensayo esta basado en casos de Covid-19 confirmados virológicamente”, señala el documento.
“Una de sus principales características es la termoestabilidad que le permite tener una durabilidad a temperatura ambiente por más de un año, y más de un mes en condiciones de hasta 37° centígrados”, dice el comunicado en otra parte.
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En las fases previas, esta vacuna ha mostrado respuesta inmunitaria a algunas variantes del Covid-19 como Alfa, Beta, Gamma, y en investigaciones posteriores Delta.
Además de México, se ha autorizado la fase 3 en Brasil y Filipinas.
Con información de Sin Embargo.
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