La vacuna Novavax podría ser autorizada para ser aplicada en el combate contra el Covid-19. Todo depende de que se tome en cuenta la recomendación de Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la cual ha dicho que esta doble dosis de origen estadoudense también sería efectiva contra el coronavirus.
Tras considerarla segura y eficaz, la EMA aprueba su recomendación. Es así que esta es la quinta dosis en superar el filtro científico europeo en esta pandemia por Covid-19.
La vacuna Novavax se recomienda para adultos mayores de 18 años, debe administrarse en dos dosis, con 21 días de diferencia, y puede ser almacenada, manipulada y distribuida a temperatura de frigorífico.
Cabe resaltar que el dictamen de la EMA es el paso previo a que la Comisión Europea otorgue la autorización de comercialización condicional (CMA), sujeta a que la farmacéutica investigue, estudie y comparta datos emergentes sobre la vacuna durante los próximos años.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP), que se reunió este lunes en un encuentro extraordinario para concluir su evaluación de la vacuna Novavax, respaldó por consenso que los datos son “sólidos y cumplían los criterios de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad”.
Aunque cabe resaltar que cuando se hicieron los estudios de la vacuna, las variantes del SARS-CoV-2 que circulaban eran la original, así como Alpha y Beta, por lo que la EMA subraya que “existen datos limitados sobre la eficacia de Nuvaxovid (nombre comercial de la vacuna) frente a otras variantes, incluida Ómicron”.
Los resultados que se analizaron son de dos ensayos clínicos que involucraron a más de 45 mil personas en total: el primero fuerealizado en México y Estados Unidos,en el que hubo una reducción del 90.4 por ciento en el número de casos sintomáticos desde siete días después de la segunda dosis.
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El segundo fue realizado en el Reino Unido; se observó una reducción similar en pacientes sintomáticos que recibieron la vacuna, lo que situó su eficacia en un 89.7 por ciento.
Los efectos secundarios fueron leves o moderados.
Ahora habrá que esperar para ver si se autoriza el uso de la vacuna Novavax, primero en Europa y posteriormente en otras regiones del mundo.
Con información de EFE.
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